L’FDA (Food and Drug Administration) ha recentemente approvato la prima terapia digitale per la depressione, aprendo la strada a un nuovo approccio nel trattamento di questa malattia. Si tratta di un’app chiamata Rejoyn, sviluppata da Otsuka Pharmaceutical e Click Therapeutics, che sarà utilizzata come terapia complementare ai farmaci per il disturbo depressivo maggiore.
Rejoyn è destinato a persone di 22 anni e più che hanno ricevuto una diagnosi di disturbo depressivo maggiore e che non rispondono adeguatamente ai farmaci antidepressivi. Questa app richiederà una prescrizione per il download e sarà disponibile alla fine del 2024.
L’app propone un programma di sei settimane che combina due approcci terapeutici: la terapia cognitivo-emotiva e la terapia cognitivo-comportamentale. Rejoyn è stato classificato come dispositivo medico a basso o medio rischio.
Secondo John Kraus, vicepresidente esecutivo e direttore medico di Otsuka, questa nuova terapia rappresenta “una nuova ed eccitante opzione di trattamento aggiuntiva per affrontare i sintomi del disturbo depressivo maggiore che integra lo standard attuale di cura”. Rejoyn è progettato per essere utilizzato come complemento agli antidepressivi per i pazienti che non ottengono risultati soddisfacenti dai farmaci.
L’app propone un compito cognitivo-emotivo chiamato Task di Memoria Facciale Emotiva, che coinvolge l’identificazione e il confronto delle emozioni visualizzate su una serie di volti. Studi preliminari hanno dimostrato che questi esercizi possono stimolare le aree del cervello coinvolte nella depressione e avere effetti antidepressivi.
Secondo Brian Iacoviello, della Click Therapeutics, Rejoyn agisce come una terapia fisica per il cervello, fornendo esercizi personalizzati e regolari di training cerebrale progettati per migliorare le connessioni nelle regioni cerebrali colpite dalla depressione.
L’approvazione della FDA si basa sui risultati di uno studio clinico che ha coinvolto 386 persone di età compresa tra 22 e 64 anni con una diagnosi di disturbo depressivo maggiore non responsivo ai farmaci. Alcuni partecipanti hanno utilizzato Rejoyn, mentre altri hanno utilizzato un’altra app che proponeva compiti di memoria. Lo studio ha rilevato che i partecipanti che utilizzavano Rejoyn mostravano un miglioramento dei sintomi depressivi, sebbene non statisticamente significativo. Non sono stati segnalati effetti collaterali nello studio.
Tuttavia, è importante sottolineare che Rejoyn non è progettato come un trattamento autonomo alternativo ai farmaci. È piuttosto un complemento alla terapia farmacologica esistente per aiutare i pazienti a ottenere una migliore gestione dei sintomi depressivi.
Con questa nuova approvazione da parte della FDA, l’uso delle terapie digitali per la gestione della depressione potrebbe aprirsi a un futuro promettente. Sebbene siano necessarie ulteriori ricerche e studi per confermarne l’efficacia a lungo termine, l’introduzione di Rejoyn rappresenta un passo avanti nel campo della salute mentale e offre ai pazienti una nuova opzione di trattamento.
In conclusione, la terapia digitale sta rapidamente guadagnando terreno nel campo della salute mentale, offrendo nuove possibilità di trattamento per disturbi come la depressione. Rejoyn, l’app approvata dalla FDA come terapia complementare ai farmaci per il disturbo depressivo maggiore, rappresenta un’opzione promettente per i pazienti che non rispondono bene ai farmaci. Tuttavia, è importante consultare sempre un professionista medico prima di utilizzare qualsiasi forma di terapia digitale per la salute mentale.